Bausch + Lomb está llevando a cabo una retirada voluntaria de la solución de limpieza y desinfección de peróxido de hidrógeno EasySept Hydro + ® 3% en Europa.
Aunque esta retirada voluntaria representa un riesgo bajo para la salud del consumidor y es improbable que cause consecuencias serias para la salud, la compañía optó por iniciar esta acción voluntaria como medida cautelar como parte de su compromiso continuo con la calidad y la satisfacción del cliente. Además, no ha habido informes de incidentes adversos en relación con esta retirada voluntaria.
La compañía optó por iniciar esta retirada de forma voluntaria basándose en pruebas internas que simulaban el uso normal del producto. Las pruebas mostraron que existían ocasiones en las que se detectaba peróxido residual en los estuches portalentes, después de la neutralización, que estaban por encima de las especificaciones.
Es poco probable que la solución EasySept Hydro + ® cause consecuencias graves para la salud. Si el peróxido de hidrógeno residual está por encima de la especificación del producto, el usuario del producto podría experimentar síntomas temporales en los ojos como ardor/quemazón, irritación, ojo rojo.
Esta retirada voluntaria desde Bausch + Lomb es una retirada a nivel de cliente solamente y está limitada a Europa. El organismo regulador en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido notificada de esta retirada voluntaria. La solución de limpieza y desinfección de peróxido de hidrógeno EasySept Hydro + ® 3% es el único producto afectado en esta retirada voluntaria.
Todos los clientes, incluidos los profesionales del cuidado de la visión y los minoristas, que han adquirido EasySept Hydro + han sido contactados directamente para informarles de los pasos apropiados para poner el producto en cuarentena y devolver a Bausch + Lomb todos los lotes de la solución de limpieza y desinfección de peróxido de hidrógeno EasySept Hydro + ® 3%.
Para cualquier evento adverso resultado del uso de este producto, por favor, informe a nuestro Servicio de Atención al Cliente:
Para más información para medios de comunicación, póngase en contacto con nuestro Servicio de Atención al Cliente, enviando un correo o llamando al numero de teléfono anteriormente indicado.
DETALLES DEL PRODUCTO RETIRADO VOLUNTARIAMENTE
Producto:
Nombre del producto comercializado (todos los tamaños):
Código de la fórmula:
Códigos de Producto:
Números de lote: Todos los lotes
Sobre Bausch + Lomb
Bausch + Lomb,., es una organización global líder en salud ocular que se centra exclusivamente en proteger, mejorar y restaurar la vista de las personas. Sus negocios principales incluyen complementos alimenticios, productos para el cuidado de los ojos, productos farmacéuticos oftálmicos, lentes de contacto, productos de cuidado de lentes, dispositivos e instrumentos quirúrgicos oftálmicos. Bausch + Lomb desarrolla, fabrica y comercializa una de las carteras de productos más completas de la industria y está disponible en más de 100 países.
EasySept Hydro+® es una marca registrada de Bausch & Lomb Incorporated o sus afiliadas.
© 2016 Bausch & Lomb Incorporated.
